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청와대/행정부

차세대염기서열(NGS) 검사 해설서 마련

유전자변이 검사의 정확성, 신속성 향상 지원

(땡큐굿뉴스대전) 식품의약품안전처는 12월 30일 다양한 암질환별 유전자변이를 검사하는 차세대염기서열검사법(Next Generation Sequencing 이하, NGS)에 관한 해설서를 마련하였습니다.



이번 해설서는 그간 국내·외 학계에서 발표된 여러 가이드라인을 종합하여, 복잡한 검사과정 및 방대한 데이터 분석의 어려움을 해소하고 차세대염기서열검사법에 대한 임상검사실 담당자 등의 이해를 높이기 위해 마련하였습니다.


주요내용은 ▲차세대염기서열법 유전자변이 해석 방법 ▲차세대염기서열법을 이용한 임상검사시 단계별 검증방법 ▲차세대염기서열 패널제품 개발 시 검증방법 등입니다.


식약처는 이번 해설서 발간이 차세대염기서열법 기반의 체외진단시약 개발에 있어 제품 성능 설계에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하며,


앞으로도 신속.정확한 진단이 이루어질 수 있도록 최신 기술이 포함된 의료기기에 대한 기술지원을 아끼지 않을 것이라고 밝혔습니다.


[뉴스출처 : 식품의약품안전처]



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